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神外前沿讯，25年9月15日，Jama Neurology杂志（中科院1区Top/Q1/IF=21.3）在线发表了美国加州大学旧金山分校神经外科学系、美国明尼苏达大学医学院神经外科等多家研究团队题为“Five-Year Outcomes from Deep Brain Stimulation of the Subthalamic Nucleus for Parkinson Disease”的研究成果。
作者团队：Philip A Starr, Rajat S Shivacharan, Edward Goldberg, Alexander I Tröster, Paul A House, Monique L Giroux, Adam O Hebb, Donald M Whiting, Timothy A Leichliter, Jill L Ostrem, Leo Verhagen Metman, Sepehr Sani, Jessica A Karl, Mustafa S Siddiqui, Stephen B Tatter, Ihtsham Ul Haq, Andre G Machado, Michal Gostkowski, Michele Tagliati, Adam N Mamelak, Michael S Okun, Kelly D Foote, Guillermo Moguel-Cobos, Francisco A Ponce, Rajesh Pahwa, Kelly Lyons, Cathrin M Buetefisch, Robert E Gross, Corneliu C Luca, Jonathan R Jagid, Gonzalo J Revuelta, Istvan Takacs, Michael H Pourfar, Alon Y Mogilner, Andrew P Duker, George T Mandybur, Joshua M Rosenow, Cindy Zadikoff, Suketu M Khandhar, Mark Sedrak, Fenna T Phibbs, Joseph Neimat, Jennifer Durphy, Adolfo Ramirez-Zamora, Julie G Pilitsis, Ryan J Uitti, Robert Wharen, Michael C Park, Jerrold L Vitek; INTREPID Study Group
展开剩余53%文章中说，治疗帕金森病的植入式神经刺激器（INTREPID）试验是一项关于丘脑底核（STN）脑深部电刺激（DBS）治疗帕金森病（PD）的随机、双盲、假手术对照研究。
本项研究的目的是评估STN-DBS治疗帕金森病的长期（5年）疗效和安全性。
这是一项前瞻性、随机（3:1）、为期12周的双盲假手术对照研究，在美国23个运动障碍中心开展，并进行了为期5年的开放标签随访。
纳入标准为：确诊双侧特发性帕金森病，运动症状持续5年以上，每日运动功能不佳时间超过6小时，改良Hoehn和Yahr量表评分高于2分，统一帕金森病评定量表（UPDRS-III）评分在未用药状态下为30分或更高，且在用药状态下UPDRS-III评分改善33%或更高。 干预措施为双侧STN-DBS用于中晚期帕金森病。 主要结局包括UPDRS评分和运动障碍评分的变化、生活质量评估以及安全性评估。探索性分析包括药物减量情况以及DBS与运动体征的相关性。
本项研究结果显示：2013年5月至2022年12月期间，共纳入313例患者，其中191例接受了DBS系统治疗，137例参与者（72%）完成了研究。研究人群的平均（标准差）年龄为60（7.9）岁，其中139例（73%）为男性。根据UPDRS-III评估，未用药时的运动功能从平均（标准差）42.8（9.4）改善至第1年的21.1（10.6）（改善51%；95%置信区间为49%-53%；P<0.001），以及第5年的27.6（11.6）（改善36%；95%置信区间为33%-38%；P<0.001）。未用药时的日常生活活动能力（根据UPDRS-III评估）从平均（标准差）20.6（6.0）改善至第1年的12.4（6.1）（改善41%；95%置信区间为38%-42%；P<0.001），以及第5年的16.4（6.5）（改善22%；95%置信区间为18%-23%；P<0.001）。运动障碍评分从4.0（5.1）降至第1年的1.0（2.1）（降低75%；95%置信区间为73%-75%；
研究结论认为，尽管STN-DBS的疗效略有下降（这可能是由于疾病的进行性特征所致），但帕金森病患者在 5 年的随访期间，其运动功能和日常生活活动能力评分仍 保持显著改善，同时抗帕金森病药物的使用量也稳定减少。
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